We are searching data for your request:
Upon completion, a link will appear to access the found materials.
ორშაბათს, ევროკავშირმა (EU) მისცა ოფიციალური ნებართვა პირველად პირობითად ვაჭრობის ებოლას ვაქცინაზე. ფარმაცევტული კომპანია Merck ავითარებს ვაქცინას, რომელიც ცნობილია როგორც "ერებო".
Ervebo დამტკიცებულია "18 წლის და უფროსი ასაკის პირებისთვის" და ის უკვე გამოყენებულია კრიტიკულ სიტუაციებში, კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში (DRC) გადაუდებელი დახმარების სახელმძღვანელო პრინციპებით.
დაკავშირებული: ახალი EBOLA- ს წამლის შემსრულებელმა პირობა დადო '90% გადარჩენის კურსი'
მერკი, ერებო და ევროკავშირი
ვაქცინა 'Ervebo' პირველად შეიქმნა კანადის საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის სააგენტოს და აშშ-ს არმიის მიერ დაახლოებით ათი წლის წინ. სწორედ 2014 წელს შეიძინა მერკმა ვაქცინის შემუშავების უფლებები დასავლეთ აფრიკაში ებოლას აფეთქების შემდეგ.
ეს არის პირობითი დამტკიცება.
- PharmakonAsia (@PharmakonA) 12 ნოემბერი, 2019 წ
# ვაქცინის პირობითი მარკეტინგის ნებართვა 18 წელზე უფროსი ასაკის მოზრდილებში გამოსაყენებლად, ვირუსის ზაირის სახეობებით გამოწვეული # ებოლას ვირუსის დაავადებისგან დასაცავად. Https://t.co/jhTwcJ6vgW
E.U.– ს "პირობითი მარკეტინგის ავტორიზაცია" არის დამტკიცება მხოლოდ მედიცინისთვის, რომელიც ყურადღებას გაამახვილებს შეუსრულებელ სამედიცინო საჭიროებებზე, მაგალითად, ებოლაზე.
ეს საშუალებას აძლევს მედიცინის განვითარებას წინსვლის ნაკლებად ყოვლისმომცველი მონაცემებით, ვიდრე ეს ჩვეულებრივ საჭიროა, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აჭარბებს რისკებს.
ერებო ყოფილა 100% ეფექტური იყო გვინეაში საცდელი პერიოდის განმავლობაში და მერკმა უკვე შესთავაზა 250,000 დოზები ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციას (WHO).
გეგმა Ervebo
მიუხედავად იმისა, რომ ეს ამბები წარმოუდგენლად პერსპექტიულია, მოთმინება მაინც საჭიროა. მერკის გეგმაა ვაქცინის წარმოება გერმანიაში 2020 წელს, მესამე კვარტლის დასაწყისში დაიწყოს.
აშშ-ში, სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციას (FDA) ვაქცინა ჯერ კიდევ აქვს "პრიორიტეტული განხილვის" ქვეშ, პასუხი მოსალოდნელია მომავალ წელს.
Merck's Ervebo, მსოფლიოში პირველი ებოლას დარტყმა მოიგო ევროკავშირის პირველი დამტკიცება: https://t.co/Hf2YvfYtEO#pharma#regulatory
- ფარმა მარეგულირებელი (@EURegulatory) 11 ნოემბერი, 2019 წ
E.U- ს გადაწყვეტილება მართლაც პერსპექტიულია, განსაკუთრებით იმის გათვალისწინებით, რომ ევროკომისიის ჩანაწერები აღნიშნულია 11,000 ადამიანი დაიღუპა დასავლეთ აფრიკაში მას შემდეგ, რაც აფეთქება დაიწყო 2014 წელს.
DRC- მ აჩვენა ა 67% სიკვდილიანობის მაჩვენებელი მას შემდეგ, რაც ადამიანი ვირუსს შეჰყავს და 2018 წლის აგვისტოდან 2019 წლის ოქტომბრამდე დასრულდა 3,000 ვირუსის დადასტურებული შემთხვევები და 2,123 დაფიქსირდა სიკვდილი.
ებოლას კრიზისი ჯერ არ დასრულებულა და კვლავ განიხილება საერთაშორისო ჯანდაცვის საერთაშორისო გადაუდებელ შემთხვევად.
ჩემი აზრით, ეს უკვე განიხილეს.
I'm sure you are wrong.
ეს შესანიშნავი აზრი, სხვათა შორის, ეცემა
მაპატიეთ იმისთვის, რაც უნდა ჩარევა ... მსგავსი სიტუაცია. მზად არის დასახმარებლად.